셀트리온은 류마티스 관절염 치료제 악템라 바이오시밀러 앱토즈마(개발명 CT-P47)의 글로벌 임상 3상 52주 결과가 국제학술지에 게재됐다고 16일 밝혔다.

연구는 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 진행된 CT-P47 정맥주사 제형의 유효성·약동학·안전성·면역원성을 평가한 임상 3상의 52주 결과를 담고 있다.

임상은 초기 CT-P47 투여군과 오리지널 의약품 투여군으로 나눠 진행됐으며 24주차부터 오리지널 의약품 투여군에 대해 유지 투여군과 CT-P47로 전환한 교체 투여군으로 무작위 배정해 세 그룹으로 비교 평가를 진행했다.

세 그룹 모두에서 유효성·약동학 등을 포함한 주요 지표가 유사한 수준으로 나타났고, 이를 통해 CT-P47이 장기 치료와 스위칭 상황에서도 안정적인 치료 옵션이 될 수 있음을 확인했다.

셀트리온 관계자는 "장기 치료·스위칭 상황에서 앱토즈마의 유효성이 확인된다는 것을 알릴 수 있어 기쁘다"며 "글로벌 시장에서의 처방과 점유율 확대에 박차를 가하겠다"고 말했다.